安徽省建立藥品質量安全追溯體系年底前可完成藥品追溯

近日據從安徽省食藥監局獲悉，已經印發《安徽省藥品經營企業藥品質量安全追溯體系建設指導意見》，將在全省藥品經營企業之間建立藥品質量安全追溯體系，爭取在年底前完成藥品追溯，讓企業和消費者以及監管部門都能查詢到藥品的“前世今生”，有效控制藥品流通安全風險，保障公眾用藥安全。

　　根據印發的《意見》，明確了全省藥品經營企業（包括批發、零售連鎖總部及門店、零售單體藥店）都應該建立藥品質量安全追溯體系，在企業質量管理體系文件中建立的藥品追溯制度要能夠涵蓋藥品采購、收貨與驗收、儲存與養護、銷售、出庫、運輸與配送、售后管理等環節，由計算機系統的各項功能保證藥品的質量控制，其中藥品經營各環節的追溯信息內容應當真實、準確、完整，且至少保存5年。還規定了各級食藥監管部門將把藥品經營企業建立藥品質量安全追溯體系情況作為日常監督檢查的必查內容，必要時開展上下游延伸檢查，對于沒有建立追溯體系、追溯體系不能有效運行，特別是出現不真實信息或信息滅失的，將依照相關法律法規等規定嚴肅查處。

安徽省食藥監局相關負責人介紹，將在2018年底前在全省藥品經營環節依托企業計算機管理系統建立藥品質量安全追溯體系，企業必須真實、準確、完整地記錄和保存藥品追溯信息，實現藥品質量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風險可管控，發生質量安全問題時，確保藥品可召回、責任可追究。

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