中國醫藥追溯體系標準亟待建立

醫藥產品是直接關乎國計民生的重要特殊產品，國家對醫藥產品的安全管理高度重視，為此制定和采取了一系列的管理措施，但由于目前我國醫藥產品追溯技術不成熟、醫藥追溯技術標準缺乏、各溯源系統互不兼容等因素，行業監管和消費追溯都不能做到位，因此在近日舉行的中國醫藥產品追溯體系標準研討會上，與會專家表示，中國醫藥追溯體系標準亟待建立、刻不容緩。

醫藥追溯體系是醫藥產品質量安全管理體系的重要組成部分，是基于物聯網、云計算等現代信息技術對醫藥產品的原料來源、生產、加工、運輸、存儲、銷售和使用等各個環節的有關信息進行收集和記錄，實現信息的互通共享，實現醫藥追溯，做到來源可查、去向可追、責任可究。

醫藥產品追溯是通過技術手段，對最小單元醫藥產品賦予具有唯一性的產品防偽碼，經過貼標或嵌入的方法為將印有防偽碼的標簽印于醫藥產品或其包裝上，通過專門的識讀設備在原料采購、生產、檢驗、流通、銷售、使用等各環節進行數據的錄入和線上上傳，完成自動記錄各項數據的操作，從而實現從原料采購、生產、檢驗、配送、流通到消費終端的全程可追溯。

專家指出，醫藥追溯體系促使醫藥企業快速響應國家政策及市場需求的重要途徑，該體系能夠幫助醫藥企業構建一個打通上下游各供應鏈環節數據的、連接消費者的醫藥互聯網。特別是對于消費者而言，可親自對上游環節實時追蹤溯源和質量管控，可以有效規避安全風險。同時，醫藥追溯體系還能幫助企業快速建立滿足國家與市場監管要求的醫藥產品管理系統，并構建信息服務大數據生態鏈，便于經營者和消費者與企業互動，從而實現醫藥產品生產流通全過程透明化和可監控化。

目前，全國醫藥技術市場協會正組織醫藥產品追溯技術專業委員會和標準化技術委員會的核心專家學者，在開展調研的基礎上，加速開展醫藥健康追溯領域的國際、團體相關標準的研究和制定工作，為推動我國醫藥追溯體系健康發展做出實質工作。

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