醫療器械追溯是指利用自動識別技術和IT技術對醫療器械的生產、銷售、存儲、使用、維護等一系列環節信息進行記錄,通過建立專門的追溯系統實現信息關聯及共享,為各環節的使用者和監管者提供信息服務。
為什么要建立醫療器械追溯系統呢?主要為了解決當前醫療器械面臨的以下問題:
1、采購、驗收行為不規范,記錄不完整,缺乏管理手段;
2、醫療器械質量存在隱患;
3、無證、假冒偽劣產品造成醫療事故;
4、記錄工作量大,易出差錯;醫療器械召回預演效果差;
5、產品身份識別、銷售方式多樣不易管理;
6、產品從出庫開始可能會丟失一些關鍵信息。
醫療器械追溯系統除為了解決以上問題,可以為醫療器械生產商和醫院帶來這些效益:
1、有利于醫院對使用器械追蹤管理,打擊售假、使用假冒偽劣產品的違法行為;
2、規范醫院醫療質量管理;
3、醫療器械追溯系統的物資流通管理有助于規范醫療行為;
4、提高醫療費用計算的準確性和透明度;
5、減少因費用糾紛引起的醫患關系,保證醫療器械使用安全;
6、在發生醫療器械不良事件時,能夠第一時間找到患者,防止對患者傷害的擴大;
7、醫療器械追溯可以保障生產質量,從而保證使用器械的患者的健康和生命安全,減少相關使用風險。
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